Unabhängige Expertengremien

Ein bislang nicht namentlich bekanntes Expertengremium soll Merck und Schering Plough den Rat erteilt haben, den primären klinischen Endpunkt der ENHANCE-Studie nach Abschluss der Studie zu ändern. Diese Entscheidung der beiden Konzerne hatte in der Fachwelt zu Empörung und Kritik geführt und zusammen mit anderen Merkwürdigkeiten rund um diese Studie eine Untersuchung des amerikanischen Kongresses ausgelöst.

Das Geheimnis um die Namen der Mitglieder des Expertengremiums ist mittlerweile gelüftet worden. Schering-Plough-Sprecher Lee Davis betont die Unabhängigkeit der beteiligten Experten:
I will confirm that this was an independent expert panel.

Das amerikanische Blog Health Care Renewal hat sich den naheliegenden Spaß erlaubt, die fünf "unabhängigen" Herrschaften mit einer simplen PubMed-Recherche auf bekannte Interessenkonflikte hin abzuklopfen:
- J. Robin Crouse - "Dr Crouse reported receiving grant or salary support from Merck, Merck-Schering Plough, Pfizer, AstraZeneca, and Kos Pharmaceuticals; and giving lectures for Merck, Merck-Schering Plough, Pfizer, AstraZeneca, Abbott, and Kos Pharmaceuticals." (1)

- Gregory W. Evans - "Mr Evans reported receiving grant support and honoraria from AstraZeneca, Organon, and Pfizer; and being a consultant to AstraZeneca and Pfizer."(1)

- David G. Orloff - "David G. Orloff, MD, serves as a consultant to Amylin, AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Bristol-Myers Squibb, Glaxo-SmithKline, ISIS, Merck & Co., Inc., Novo Nordisk, Pfizer Inc, Roche, Takeda Pharmaceuticals, Vivus, and Wyeth; and owns stock in Abbott Laboratories Inc., Amgen, Genentech, Genzyme, Johnson & Johnson, Eli Lilly, Merck & Co., Inc., Pfizer Inc, and Wyeth."(2)

- Michiel L. Bots - "Dr Bots reported receiving study grants for studies on carotid intima-media thickness and/or honoraria for professional input on carotid intima-media thickness issues from AstraZeneca, Icelandic Heart Foundation, Organon, Pfizer, the Netherlands Heart Foundation, the Netherlands Organisation for Health Research and Development, Servier, and Unilever."(1)

- James H. Stein - " Dr Stein has received research or grant funding from AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Kos, LipoScience, PreMD, and Sanofi-Aventis, in addition to serving as a consultant to or on the speakers’ bureau for Kos, LipoScience, Merck, Pfizer, Schering-Plough, and Takeda."(3)

Das kann niemanden überraschen, der die finanziellen Abhängigkeiten der Autoren der im Jahr 2004 verschärften amerikanischen "Cholesterol Guidelines" kennt, die in Ermangelung eines nachgewiesenen Patientennutzens die Grundlage für die mit dem Wirkstoff Ezetimb erzielten Milliardenumsätze bilden.
 
[Ezetrol]
Autor: hockeystick   2008-01-12   Link   (1 KommentarIhr Kommentar  


strappato   2008-01-12  
Einer war nicht an der Entscheidung beteiligt: John J. P. Kastelein, Professor an der Universität Amsterdam, der die Studie geleitet hat (lead investigator) war bei der der Sitzung, auf der die Änderung des Studienziels beschlossen worden ist, nicht anwesend.

Wie hatten ja die Diskussion über blogs und Journalisten/Medien. Aubrey Blumsohn vom Scientific Misconduct Blog merkt an, dass dieser Fall von ethischem und wissenschaftlichem Fehlverhalten in den medizinischen Journals bisher kein Thema ist, hingegen Pharmablogs kritisch berichten.

In Deutschland hat das Ärzteblatt lediglich über die Diskussion und das mögliche Risiko für Leberschäden berichtet, nicht über die ethischen Implikationen.








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