Nebenwirkungen von Verhütungspflaster
Es gibt eine weitere Studie, die ein erhöhtes Risiko von Thrombosen beim Östrogen-Pflaster
Ortho Evra® gegenüber den üblichen oralen Kontrazeptiva gefunden hat. Das hat die US-Zulassungsbehörde veranlasst, einen erweiterten Hinweis auf dieses Risiko zu veröffentlichen, zum zweiten Mal nach 2006. Damals hatte eine Studie ein zweifach erhöhtes Risiko auf eine tiefe Venenthrombose (VTE) ermittelt.In Deutschland beinhalten die Fachinformationen (Stand Dezember 2006) weiterhin nur allgemeine Angaben zum Risiko von Thromboembolien bei Anwenderinnen kombinierter
Kontrazeptiva.
Die Anwendung jedes kombinierten hormonellen Kontrazeptivums, einschließlich EVRA, trägt ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien (VTE) im Vergleich zur Nicht-Anwendung mit sich. Auf der Basis
der derzeit verfügbaren Daten ist es nicht möglich, ein höheres VTE-Risiko unter EVRA im Vergleich mit anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva auszuschließen.
der derzeit verfügbaren Daten ist es nicht möglich, ein höheres VTE-Risiko unter EVRA im Vergleich mit anderen kombinierten hormonellen Kontrazeptiva auszuschließen.
Die deutsche Tochterfirma des Herstellers, Janssen-Cilag, steht auf dem Standpunkt, dass es sich bei dem in Europa angebotenen Produkt "Evra®" um ein ganz anderes Medikament als das amerikanische "Ortho Evra®" handele. Die enthaltenen Östrogenmengen der US-Variante und der des in Europa verkauften Pflasters unterscheiden sich geringfügig. Doch die tägliche Hormonabgabe ist laut Herstellerangaben für beide Evras genau gleich. Bei beiden sollen 20 Mikrogramm Östrogen täglich direkt ins Blut gehen.
Auf der US-Internetseite weist Ortho-McNeil, Tochterunternehmen des Pharmakonzerns Johnson & Johnson, auf das erhöhte Risiko hin:
Hormones from patches applied to the skin get into the blood stream and are removed from the body differently than hormones from birth control pills taken by mouth. You will be exposed to about 60% more estrogen if you use ORTHO EVRA than if you use a typical birth control pill containing 35 micrograms (mcg) of estrogen. In general, increased estrogen exposure may increase the risk of side effects. The risk of venous thromboembolic disease (blood clots in the legs and/or the lungs) may be increased with ORTHO EVRA compared with that of a birth control pill containing norgestimate and 35 mcg of estrogen. One study found a doubling of this risk and another study found no increased risk.
Was nun um eine weitere Studie mit ebenfalls verdoppelten Risiko für venöse Thromboembolien ergänzt werden muss.[Evra]
| Autor: strappato 2008-01-20 Link (0 Kommentare) Ihr Kommentar |
