Champix® weiter nebenwirkungsreichstes Medikament in den USA

Im ersten Quartal 2008 wurden in den USA 1001 ernste Zwischenfälle im Zusammenhang mit der Einnahme der Raucherentwöhnungspille Champix® (in den USA Chantix®) gemeldet. Das ergab eine Auswertung des Institute for Safe Medication Practices auf Basis der Daten der Arzneimittelbehörde FDA. Damit ist Champix® weiterhin das Medikament mit den meisten Meldungen, wie schon 2007.

Pfizer weist in einer Stellungnahme darauf hin, dass diese Meldungen oft nicht verifiziert seien und ausreichende medizinische Informationen fehlten, um daraus Schlüsse zu ziehen.

Die Ärzte und Patienten in den USA ziehen ihre eigenen Konsequenzen: Im dritten Quartal ging der Umsatz mit dem Medikament um 49% gegenüber dem Vorjahr zurück, auf 96 Millionen Dollar von noch 186 Millionen Dollar zwischen Juli und September 2007.
 
[Champix]
Autor: strappato   2008-10-23   Link   (1 KommentarIhr Kommentar  


hockeystick   2008-10-23  
Im pdf-DateiISMP-Bericht wird deutlich, wie groß der Abstand zu allen anderen Medikamenten ist:
Varenicline [Anm.: der Wirkstoff von Champix/Chantix] accounted for 1001 cases of serious injury or death compared to 837 cases for the 10 top brand name drugs combined, and 3.5 fold more than its closest individual drug, clopidogrel, with 288 cases.

Es werden auch Zahlen für andere medikamentöse Raucherentwöhnungstherapien genannt:
We also compared the reports for varenicline with two other pharmaceutical treatments for smoking cessation. We found 17 reports of serious injury in the first quarter of 2008 for all pharmaceutical products containing nicotine—such as chewing gum and transdermal patches. We found no reports in that period for Zyban, the brand name and dosage form under which the antidepressant drug bupropion is sold for smoking cessation.
However, we identified 44 reports of injuries for bupropion that did not specify the brand name or indication, and therefore might have been prescribed for smoking cessation

Gerade der Vergleich zur Nikotinersatztherapie (nur 17 gemeldete Fälle von ernsten Zwischenfällen gegenüber 1001 im Zusammenhang Champix) ist bemerkenswert, berücksichtigt man, dass Champix im direkten Vergleich kaum effektiver ist, und dass von den Nikotinersatzprodukten ebenfalls viele Millionen Packungen über den Ladentisch gegangen sind.

Die FDA fühlt sich durch den Bericht dazu aufgerufen, wieder einmal zu überprüfen, ob die bestehenden Warnhinweise ausreichen.








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