Champix® kaum effektiver als Nikotinpflaster

Ein vor drei Wochen veröffentlichter Pfizer-finanzierter "head-to-head" Vergleich zur Raucherentwöhnung mit Champix® (in den USA Chantix®) vs. Nikotinpflaster hat bislang nicht den Weg in die Medien gefunden. Pfizer dürfte auch wenig Interesse daran haben.

Vier der acht Autoren sind Angestellte von Pfizer, die anderen räumen sämtlich umfangreiche finanzielle Verbindungen zu Pfizer und z.T. auch zu anderen Herstellern von Raucherentwöhnungsprodukten ein.

Die Studie wurde unverblindet durchgeführt. Technische Probleme verhinderten angeblich die Herstellung eines überzeugenden Plazebo-"Nikotinpflasters". Die Autoren räumen ein, dass sich dies auf die Motivation der Probanden ausgewirkt hat, die der Nikotinpflastergruppe zugeordnet wurden. Alleine 9 dieser Probanden sprangen bereits vor Behandlungsbeginn ab (in der Champix®-Gruppe nur 2). Vor gut drei Jahren, als die Studie begann, galt Champix® noch als potentielles Wundermittel.

Die Studie wurde unter hochgradig artifiziellen Bedingungen durchgeführt und auf maximalen Entwöhnungs- und Medienerfolg hin ausgelegt. 21 Prozent der Bewerber wurden ausgeschlossen, weil sie körperlich oder psychisch die Auswahlkriterien nicht erfüllten. Insgesamt wurden mit den verbleibenden Probanden über den Zeitraum von einem Jahr rund 25 Beratungsgespräche durchgeführt, bei den zahlreichen Klinikbesuchen und in den Zeiträumen dazwischen auch über das Telefon.

Bei einer angenommenen Dauer eines Beratungsgesprächs von 5-10 Minuten wäre das eine Beratungsdauer von insgesamt rund 125 bis 250 Minuten pro Teilnehmer. Nach einer in der U.S. Clinical Practice Guideline zur Tabakentwöhnung zitierten Metaanalyse (Tabelle 13) ist alleine aufgrund einer solchen Beratungsdauer bereits eine langfristige Abstinenzrate von gut 28 Prozent zu erwarten.

Das Ergebnis der Studie lässt sich am besten so zusammenfassen:

Unter realen Bedingungen, d.h. ohne intensive psychologische Betreuung, schrumpfen die unter artifiziellen Idealbedingungen erzielten 20,3 % Erfolgsrate der Nikotinersatztherapie (NRT) bekanntermaßen schnell auf nahezu Null:

Es gibt wenig Anlass anzunehmen, dass dies bei Champix® anders sein wird.

Weitaus überzeugender als die dürftigen Nutzenbelege erscheinen die Hinweise darauf, dass es sich bei Champix® um ein potentiell lebensgefährliches Medikament handelt.
 
[Champix]