Kein Platz für Takeda-Biber in Europa
Der Zulassungsausschuss der EMEA - Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) - hat sich gegen die Zulassung des Wirkstoffes Ramelteon als Schlafmittel
ausgesprochen. Remelteon wird in den USA unter dem Handelsnamen Rozerem® von Takeda vertrieben und ist dort durch 
aggressives Marketing aufgefallen. Die preisgekrönte Kampagne setzte auf einen Biber... - ... und kostete 100 Millionen Dollar, bei einen ROI von 0,5, was bedeutet, dass für jeden Dollar Umsatz, zwei ins Marketing gesteckt worden sind. Desaströs.
In Europa wird der Biber nicht für lustige Träume werben können - nicht nur aufgrund der Werbebeschränkungen. Der EMEA-Aussschuss sah keinen Vorteil durch Rozerem®.
The CHMP was concerned that the company had not demonstrated the effectiveness of Ramelteon, which was measured considering only one aspect of insomnia, the time to fall asleep. In addition, in only one of the three studies in a natural setting there was a difference in time to fall asleep between patients taking Ramelteon and those taking placebo, and this difference was considered too small to be relevant. When other aspects of sleep were considered, Ramelteon did not have any effect.
Wenn sonst die Entscheidungen der EMEA oft auf Kritik stossen, hier scheint die Empfehlung im Sinne der Patienten und der Krankenkassen zu sein.
[Arzneimittel]
| Autor: strappato 2008-06-03 Link (0 Kommentare) Ihr Kommentar |
