Vioxx-Whistleblower kritisiert FDA im Fall Zyprexa

Dr. David Graham, ein Wissenschaftler der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA, der als Whistleblower den Vioxx-Skandal ins Rollen brachte, hat bei einer Kongress-Anhörung im Fall Zyprexa der FDA schwere Versäumnisse vorgeworfen.

Der Hersteller und die FDA hätten seit langer Zeit über das Risiko der Gewichtszunahme und die Tatsache, dass Zyprexa® Diabetes auslösen kann, gewusst. Dabei hat David Graham besonders die mangelnde Transparenz der FDA beim Umgang mit den Informationen und bei der Herausgabe der Warnungen kritisiert.

Dies ist auch für Patienten in Europa und Deutschland von Bedeutung. Die Zulassungsbehörden orientieren sich typischerweise an den Warnungen der FDA.
 
[Zyprexa]