Right drug, right person, right disease, right dose

David Kessler, ein früherer FDA-Präsident, sieht in dem Drang der Pharmakonzerne, Blockbuster auf den Markt zu bringen, den Grund für das schwindende Vertrauen in die Arzneimittelsicherheit.

Das FDA [und alle anderen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden - Ergänzung von mir] achte auf die statistische Evidenz aus klinischen Studien mit einer relativ kleinen Patientengruppe, um Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten zu bewerten und Risiko und Nutzen abzuwägen. Jedoch sei das Ziel der Pharmakonzerne einen Massenmarkt zu schaffen und soviel Medikamente wie möglich zu verkaufen.

Für David Kessler war es unvermeidlich, dass es zu einer Zunahme von ernsten Nebenwirkungen bei vielen aggresiv vermarkteten Medikamenten gekommen ist, because the question of whether it is "the right drug, the right person, the right disease and the right dose" often hasn't been asked.
 
[Pharmamarketing]