No risk - no gain?

Biotech wird die Medizin revolutionieren. Jeder Umbruch bedeutet auch ein Risiko. Bei den monoklonalen Antikörpern hat man das auch vor dem Zwischenfall bei einer Phase-1-Studie vor einigen Wochen schon zur Kenntnis nehmen müssen.

Nun hat es die Gentherapie erwischt: Zwei Jahre nach einer gentherapeutischen Studie in Frankfurt ist der Patient plötzlich gestorben.

Es sieht so aus, als wären die existierenden Standards und Methoden zur Zulassung eines neuen Wirkstoffes und auch die vorgeschriebene Anwendungsbeobachtung den Biologicals nicht gewachsen.

Update: Bei der Zulassung von monoklonalen Antikörpern wird über Änderungen nachgedacht.
 
[Biologicals]