Zetia®/Vytorin®-Verschreibungen weiter rückläufig

Nicht nur John McCain haben Schering Plough und Merck & Co. als Kunden verloren. Wie Schering-Plough gestern nach Börsenschluss auf seiner Web-Site vermeldete, sind sie US-Verschreibungszahlen für die Cholesterinsenker Zetia® und Vytorin® (in Deutschland Ezetrol® bzw. Inegy®) weiter deutlich rückläufig. Von Januar bis April gingen die Zahlen infolge des ENHANCE-Desasters um rund 22 Prozent zurück. Die Hoffnungen der "Analysten" auf eine begrenzte Realitätswahrnehmung der Ärzteschaft scheinen sich damit nur teilweise zu erfüllen, es darf mit einem weiteren Kursrückgang der Aktie gerechnet werden.
 
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Simplify your life

Wie wird in einem 50.000-Mitarbeiter-Konzern ein Kostensenkungsprogramm ausgearbeitet?
Fred Hassan, CEO von Schering-Plough, erklärt, wie nach dem ENHANCE-Desaster und dem Kurssturz der Schering-Plough-Aktie Einsparungen von zusätzlichen 1 Milliarde Dollar und den Abbau von ca. 10 Prozent der Belegschaft entschieden werden.

Im nächsten Leben werde ich Wunderheiler.

Hat Tip: Peter Rost
 
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Forcierte LDL-Senkung gegen sinkende Aktienkurse

Deepak Khanna, General Manager des Joint Ventures von Merck & Co. und Schering-Plough zur Vermarktung von Inegy® und Ezetrol®, in einem Interview mit CNBC zum größten Kursverlust der Schering-Plough-Aktie in der Geschichte des Unternehmens.
 
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Schering-Plough-Aktie fällt wie ein Stein

Obwohl das ENHANCE-Desaster schon lange bekannt war und die gestrige Veröffentlichung auf dem amerikanischen Kardiologenkongress ACC wenig Neues gebracht hat, zeigen sich die Aktionäre überrascht. Der Tagesverlust von Schering-Plough, weit stärker als Merck & Co. von den Umsätzen mit Inegy®/Ezetrol® abhängig, beträgt aktuell rund 25 Prozent (das entspricht rund 8 Mrd. Dollar Marktkapitalisierung). Merck & Co. verlieren aktuell rund 17 Prozent.
 
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Update: Inegy®/Ezetrol®-Patentablauf erst 2017

Anders als kürzlich von uns angegeben, endet der Patentschutz für Inegy®/Ezetrol® nicht 2013, sondern offenbar erst 2017. Hierzu findet man im Internet unterschiedliche Angaben.

Peter Rost hat deshalb auch seine von uns zitierte Prognose leicht modifiziert:

 
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Die ENHANCE-Ergebnisse in Kürze

Deutliche Worte des ENHANCE-Studienleiters John Kastelein bei der Vorstellung der Studienergebnisse zu Inegy®/Ezetrol®. Ähnlich klare Worte über den Nutzen eines Produkts auf der Grundlage einer herstellerfinanzierten Studie habe ich zuletzt von der Wissenschaftlerin gehört, die sich mit dem "Atmungsergänzungsgerät" Airnergy beschäftigt hat:

 
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Zweite Inegy®/Ezetrol®-Studie verzögert sich ebenfalls

Mediziner mit finanziellen Verbindungen zu den Herstellern von Inegy®/Ezetrol® (in den USA: Vytrorin®/Zetia®) haben in den Nachbeben des ENHANCE-Desasters gerne auf eine weitere laufende Studie zum Wirkstoff Ezetimb verwiesen, eine größere Studie mit dem ebenso wohlklingenden Akronym IMPROVE-IT. Bevor man das Konzept der LDL-Senkung mit dem Wirkstoff Ezetimb endgültig als gescheitert betrachten könne, müsse man erst die Ergebnisse dieser zweiten Studie abwarten.

Am Freitag gaben die Leiter der Studie bekannt, dass die Teilnehmerzahl von IMPROVE-IT nun erhöht werde und dass mit Ergebnissen nunmehr nicht vor 2012 zu rechnen sei. Die Patente für Ezetrol® und Inegy® laufen im Jahr 2013 2017 aus.

Peter Rost kommentiert das auf seinem Blog "Question Authority" so:
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Update: Wann genau welche Patente ablaufen, ist aktuell ein wenig unklar.
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Update 2: Der Patentschutz endet erst 2017.
 
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Experten reinterpretieren ENHANCE-Ergebnis für MSD

Auf einer von MSD "unterstützten" Veranstaltung durften nicht ganz unerwartet die Lipidsenkungsspezialisten Professor Jürgen Schäfer von der Uni Marburg, Privatdozent Dr. Ulrich Laufs aus Homburg und der Lipid-Liga-Vorsitzende Professor Achim Weizel den Ärzte-Zeitungs-Redakteuren ihre Interpretation der gescheiterten Enhance-Studie in die Feder diktieren.

Nach den bisher bekannten Ergebnissen der lange von den Herstellern vertuschten Studie hat die zusätzliche LDL-Senkung durch den Wirkstoff Ezetimb (Ezetrol® bzw. Inegy®) tendenziell sogar zu einer verstärkten Bildung von Ablagerungen in den Gefäßen geführt. Ganz offensichtlich war also die LDL-Senkung mit dem teuren Medikament in dieser Studie ohne jeden Nutzen für die Patienten, was in Teilen der Fachwelt für Erstaunen gesorgt hat.

Keine Zeitung versteht es so gut wie die Ärzte Zeitung, ihren Lesern solche Zusammenhänge schon in der Überschrift zu vermitteln.

Und so titelt sie: "Auf die LDL-Senkung kommt es an".
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Üblicherweise werden für solche Anlässe nur zwei Experten benötigt. Dass hier noch ein dritter Experte zur Hilfe gerufen wurde, darf als Krisensignal gewertet werden.
 
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Depressionen durch Cholesterinsenker Ezetrol® und Inegy®

Während der in den USA mitterweile als "Vytoringate" bekannte Skandal (nach Vytorin®, dem US-amerikanischen Handelsnamen von Inegy®) um die Vertuschung und Manipulation der gescheiterten ENHANCE-Studie seinen Höhepunkt offenbar noch nicht erreicht hat, gibt es neue schlechte Nachrichten für die Hersteller dieser Cholesterinsenker: Die FDA hat Merck und Schering-Plough aufgefordert, Depressionen als weitere mögliche Nebenwirkung in den Beipackzettel dieser Medikamente aufzunehmen, von denen bislang kein Patientennutzen gezeigt werden konnte.

Überraschend kommt das nicht. Ein Zusammenhang zwischen niedrigen Cholesterinspiegeln und einer verstärkten Neigung zu Depressionen ist bekannt. Depressionen als mögliche Nebenwirkung einer Cholesterinsenkung mit Statinen sind ebenfalls immer wieder beschrieben worden.
 
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Cholesterin-Debatte in den USA hält an

Sinn und Unsinn einer medikamentösen Cholesterinsenkung sind weiterhin Thema in den amerikanischen Medien. Nach dem Bekanntwerden der Ergebnisse der gescheiterten ENHANCE-Studie war die Debatte ausgebrochen, in der auch der Nutzen der in den USA bislang stets als Allheilmittel und Jungbrunnen gehandelten Statine hinterfragt wird.

In Deutschland findet das Thema bestenfalls als Störfaktor für erwartete Kursgewinne von Pharma-Aktien in den Börsentickern Erwähnung. Drei aktuelle Artikel, die man in dieser Qualität vom deutschsprachigen Medizinjournalismus nicht erwarten kann:

International Herald Tribune: What's cholesterol got to do with it?

CNN Money: Cholesterol skeptics have their day

Chicago Tribune: Jury still out on statin benefits
 
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