Links am Samstag

One drug, many uses. Good idea? - For Lilly, Cymbalta means new revenue without a new pill. Experts wonder if profits come at the expense of innovation.

Schulterschluss im Kampf gegen Korruption - VdAK will enger mit den Organisationen der Leistungserbringer zusammenarbeiten.

The Diabetes-Industrial Complex.

Immer mehr Bundesländer wollen Arznei-Versandhandel verhindern - Pharma- und Apothekerlobby werden begeistert sein.

A Backlog Of Cases Alleging Fraud - Whistle-Blower Suits Languish at Justice - Die US-Justiz kommt mit der Bearbeitung der von Whistleblowern gemeldeten Korruptionsfällen nicht nach.

The District of Columbia Proposes Pharmaceutical Detailer Regulations - In Washington D.C. sollen Pharmaberater sich einer Lizensierung unterziehen.

Medizinische Versorgung - Die Alten gehen, die Jungen flüchten.

Angstfrei zum Gentest.
 
[Links]

Avastin im „Off-Label-Use“ zulässig

Der Rheinische Merkur fasst in einem Artikel die Problematik um Avastin® und Lucentis® bei der Behandlung der Altersbedingten Makuladegeneration (AMD) zusammen. Im Interview mit der Wochenzeitung beschreibt Klaus Lucke, Leiter der Bremer Augenklinik und beteiligt an der VIBERA-Studie die Haltung von Novartis gegenüber dieser Vergleichsstudie als "wohlwollende Duldung". Möglicherweise ein neuer Pragmatismus. Ähnliche unabhängige Vergleichstudien laufen in anderen Ländern, mit denen die Wirksamkeit des erheblich preiswerteren eigentlich für die Darmkrebsbehandlung zugelassenen Avastin® bei AMD auf eine evidenzbasierte Grundlage gestellt werden soll.

Zum Einlenken könnte sich Novartis zumindest in Deutschland auch durch ein aktuelles Urteil des Sozialgerichts Düsseldorf gezwungen sehen. Danach sind die im letzten Jahr von Krankenkassen mit Augenärzten vereinbarten Vorsorgungsverträge zulässig. Novartis hatte Augenärzte verklagt, die sich darin verpflichtet hatten, überwiegend Avastin bei AMD anzuwenden. Zwar sehe das Gesundheitsrecht vor, dass ein Medikament ohne Zulassung nur verordnet werden darf, wenn es kein wirksames Zugelassenes gibt, aber:

Dies wirft ein neues Licht auf den vom Pharmakonzern mit dem Bundesverband der AOK vor 2 Wochen ausgehandelten Rahmenvertrag. Darin waren Arzneimittelkosten für die Behandlung mit Lucentis® in der Höhe begrenzt worden. Man darf auf Details zum Vertragsvolumen angesichts der möglicherweise geschwächten Position von Novartis gespannt sein.
 
[Avastin - Lucentis]

Champix®-Erfahrungen

Schon wieder Champix®.

Der Gründer und künstlerische Leiter des Annoyance Theatre in Chicago, Mick Napier, berichtet in drastischen Worten über seine Erfahrungen mit dem Medikament:
Rund einen Monat nach Beginn der Einnahme erlitt er einen psychotischen Anfall und setzte das Medikament ab.

Ein halbes Jahr später fühlt er sich noch erheblich beeinträchtigt und kaum in der Lage, seinen beruflichen Tätigkeiten nachzugehen.

 
[Champix]

Pfizer täuscht die Öffentlichkeit über Champix®-Selbstmorde

Seit Herbst 2007 ist das Pfizer-Medikament Champix® (in den USA Chantix®) zur Raucherentwöhnung wegen seiner schweren Nebenwirkungen bei gleichzeitig bescheidener Wirkung öffentlich unter Beschuss geraten. Besonders Berichte über zahlreiche Suizide und Suizidversuche unter Champix® haben die Pfizer PR-Strategen in die Defensive getrieben. Wir haben die Entwicklung hier im Blog mit einigen Artikeln begleitet.

Die Verteidigungslinie von Pfizer stand früh fest. Neben einigen handfesten Lügen über den Verlauf der klinischen Studien behauptete Pfizer - zunächst Hand in Hand mit den zuständigen Zulassungsbehörden - Raucherentwöhnung führe generell zu einer gedrückten Stimmungslage. Ein kausaler Zusammenhang zwischen der Einnahme des Medikaments und den Suiziden sei deshalb nicht belegt.

Diese Argumentation war schon dadurch unschwer zu widerlegen, dass Champix®-Anwender erst in der zweiten Woche der Einnahme mit dem Rauchen aufhören sollen, die Nebenwirkungen aber oft schon nach wenigen Tagen beobachtet wurden. Darauf wies auch die FDA hin, die im Mai 2008 eine Verschärfung der Warnhinweise durchsetzte.

Das hielt Pfizers Chief Medical Officer Dr. Joseph Feczko im Juni nicht davon ab, in einem Editorial des Wall Street Journals erneut mit Nebelkerzen zu werfen:

In einem ausgezeichneten Artikel beleuchtet der Raucherentwöhnungsexperte John R. Polito die Schwächen dieser Argumentation. Polito betreibt das Internetportal Whyquit.com, das den "kalten" Nikotinentzug ("cold turkey") unter fachlicher Anleitung propagiert.

Polito führt zahllose Fallberichte aus Internetforen auf und liefert auch den Ansatz einer Erklärung, warum gerade der Entzug mit Champix® (Vareniclin) so häufig mit suizidalem Verhalten verbunden ist:

 
[Champix]