Im Nebel der Entwicklung

Mal eine überraschend ehrliche Antwort, auf die Frage nach den Forschungsausgaben für ein neues Medikament. Üblicherweise wird immer von der Pharmaindustrie das Entwicklungskosten-Mantra wiederholt: 800 Millionen Dollar, 900 Millionen Dollar oder auch mal die runde Summe von 1 Milliarde Dollar. Mit denen dann die hohen Medikamentenpreise begründet werden.

Der CEO von Schering-Plough, Fred Hassan, hat dies in einem Interview mit dem Wallstreet Journal um eine Variante bereichert:

Hat tip: Peter Rost.

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hockeystick hat in den Kommentaren bemerkt, dass Hassan wohl die Zulassung meint, nicht die Kosten. War schon spät und die Bemerkung von Peter Rost, dass der Schering-Plough-CEO imposante 30 Millionen Dollar pro Jahr verdient, hat mich auf die Entwicklungskosten gebracht. Trotzdem bleibe ich dabei, die Pharmaindustrie weiss nicht, was die Entwicklung eines Medikaments kostet, und hat nach der Aussage von Hassan in den USA auch keine klare Vorstellung über das Ziel.

Das WSJ Health Blog fragt, wer dafür verantwortlich ist, dass in den USA so wenig neue Medikamente zugelassen werden. Dort auf dem weltweit grössten Arzneimittelmarkt sind einige Präparate, die in Europa zugelassen worden sind, nicht erhältlich, wie beispielsweise die Diätpille Acomplia® von Sanofi-Aventis, die aufgrund von möglichen psychiatrischen sowie weiteren Nebenwirkungen, bis hin zu mit der Einnahme verbundenen Todesfällen, in der EU unter Beobachtung steht.

Also wer: Die Zulassungsbehörde FDA oder die Pharmaindustrie, oder gar jemand anderes? Wenn die FDA, dann müssen wir in Europa diskutieren, wie es mit der Arzneimittelsicherheit steht.
 
[Pharmaindustrie]

Parkinson-Medikament beschäftigt Münchner Justiz

Nachdem sich die französische Justiz im vergangenen Jahr in Zusammenhang mit einem kurios anmutenden Schadenersatzprozess mit den Nebenwirkungen von Dopaminagonisten befasst hat, spielt diese Medikamentenklasse offenbar in einem aktuellen Vergewaltigungsprozess in München eine Rolle.

Glaubt man einem Bericht der Münchner Ausgabe der Bild-Zeitung, dann soll der Angeklagte ein Parkinson-Medikament eingenommen haben, das möglicherweise zu Hypersexualität führen könne. Das Gericht müsse nun prüfen, inwieweit dieser Umstand die Schuld des Angeklagten mindere.

Das Arzneitelegramm berichtete bereits 2004 über einen Fall von "aggressiver Hypersexualität" nach Einnahme des Dopaminagonisten Pramipexol (Sifrol® bzw. Mirapex® bzw. Mirapexin®). Diese Nebenwirkung sei dem Hersteller nicht unbekannt, fehle jedoch in der Fachinformation:

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Hier ein Artikel über einige ähnlich gelagerte Fälle.

 
[Arzneimittel]

Kodex-Realität

Eindeutiges Fazit der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) in einer Stellungnahme zu dem Entwurf für geänderte Wettbewerbsregeln des Kodex der Mitglieder des Vereins "Freiwillige Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie (FSA-Kodex). [Via bedarfshaltestelle]

Für die Bundesregierung alles kein Problem:

Da wundert es nicht, dass es zum Thema "Werbung mit nicht zugelassenen Arzneimitteln" (sogenanntes off-label-use) Fortbildungen gibt, an der sogar ein Mitarbeiter aus dem Referat „Arzneimittelzulassung und -qualität, Apothekenwesen“ des Bundesministeriums für Gesundheit als Referent teilnimmt.

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Update
Die Süddeutsche Zeitung hat die Stellungnahme der AkdÄ auch gelesen.
 
[Pharmamarketing]

Links am Samstag

Zuzahlungen als Bumerang - Kostenbeteiligungen im Gesundheitswesen wirken sich langfristig negativ aus.

For the Wealthy, Private Health Care Consultants.

Coming Soon to YouTube: My Face-Lift.

How to Get Rich Off the Global Obesity Boom - Obesity and Investment Implications.

FCC to Scrutinize TV, Radio Product Placement - Aus für Vicodin-Werbung bei "Dr. House" und andere Pharma-Schleichwerbung?

Pharma’s Reputation Sinks A Little More - in den USA haben nur noch 26% der Bürger einen positive Meinung über die Pharmaindustrie.
 
[Links]