Selbsthilfe bezieht Stellung
Wie wäre es mit einem Beispiel für die Zusammenarbeit von Selbsthilfe und Pharmaindustrie?
"Der Bundesverband Kleinwüchsige Menschen und ihre Familien e.V." (BKMF) hat im September eine
Stellungnahme zu sog. "Biosimilars" veröffentlicht. Das ist ein heisses Thema, da die ersten gentechnisch hergestellten Biologicals ihren Patentschutz verloren haben und in den nächsten Jahren weitere folgen werden. Eines der ersten ist das Wachstumshormon Somatropin, das seit 2006 als Biosimilar mit dem Namen Omnitrope® von Sandoz im Handel ist. Daher ist Somatropin ein Kampfplatz, auf dem über zukünftige Umsätze mit anderen Biologicals entschieden wird. Die Stellungnahme des BKMF ist inhaltlich identisch mit der Position des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller (VFA), zuletzt geändert im August 2007.
Zusätzlich äussert der BMKF noch Bedenken gegen Omnitrope®, weil der Injektions-Pen ein "Gefährdungspotential" darstellt. Wenn dies stimmt, wäre das eigentlich ein Fall für die Aufsichtsbehörden.
Wo findet man die VFA-Mitglieder und Somatropin-Originalhersteller Pfizer (Pharmacia), Lilly und Novo Nordisk vereint mit dem BKMF? Im Forum Wachsen, einer Veranstaltung der Pharmakonzerne.
Über diesen Satz denken wir noch einmal in Ruhe nach:
Keineswegs kann und darf es uns bei unserem Anliegen um die Unterstützung von Interessen einzelner Biopharmazeutika-Hersteller gehen, zumal unser Verband sich dazu in seinen „Leitlinien zur Zusammenarbeit mit der pharmazeutischen Industrie“ selbst verpflichtet.
[Selbsthilfe]
| Autor: strappato 2007-10-15 Link (1 Kommentar) Ihr Kommentar |
Blogs richtig zitieren
Wie werden blogs zitiert? Die NLM gibt eine Antwort.
strappato: Stationäre Aufnahme [blog on the internet]. [place unknown]: strappato [2007 Oct] - [cited 2007 Oct 14]. Available from: http://gesundheit.blogger.de/. German.
Irgendwie fehlt mir da der Permalink. Permalinks waren mal das, was die blogs von Tagebüchern unterschied.
[Wissenschaft]
| Autor: strappato 2007-10-15 Link (3 Kommentare) Ihr Kommentar |
Sanofi-Chef sieht Ende der Preisspirale
Sanofi-Aventis CEO Gérard Le Fur sieht ein Ende der Preisspirale bei neuen innovatien Medikamenten. In einem Interview mit der Financial Times sagt er voraus, dass die Menge wichtiger sein wird, als der Preis.
Referring to the high price of biological, protein-based drugs such as those for cancer, Mr Le Fur said that, with greater volumes, "the price of biotherapies will reduce towards that of more classic drugs".
Spannend, wie die Pharmakonzerne dann die milliardenschweren Übernahmen von Biotech-Unternehmen ihren Aktionären erklären.
[Pharmaindustrie]
| Autor: strappato 2007-10-15 Link (6 Kommentare) Ihr Kommentar |
Pfizer goes Social Community
Pfizer hat eine Kooperationsvereinbarung mit "sermo" einer schnell wachsenden amerikanischen Social Community für Ärzte abgeschlossen.
Interessant ist, dass der Dienst im September 2006 als werbefreies Forum gestartet worden ist, um Ärzten die Diskussion über Nebenwirkungen, Einfluss der Pharmaindustrie und Pharmaberater zu ermöglichen. Nach der Meldung der Agentur AP waren es die Ärzte, die sich für eine Beteiligung der Pharmaindustrie ausgesprochen haben.
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Hier ein guter Kommentar mit Hintergründen auf dem blog xconomy.
So, to recap, tomorrow morning a bunch of drug-industry representatives—members of a group that’s probably tied with insurance bureaucrats for second-most appearances on doctors’ lounge dart boards (surely lawyers top the list)—are going to slap on their virtual Pfizer badges and step inside a close-knit, incredibly self-protective community of doctors. I would love to be a fly on that wall but, though Sermo has previously granted journalists limited-time observer accounts, the company decided against it this time. Still, I’m thinking this is an experiment that potentially affects all of us, in that it’s an opportunity, in some small way, for better or worse, to change the complicated relationship between money and medical knowledge.
[Internet]
| Autor: strappato 2007-10-15 Link (2 Kommentare) Ihr Kommentar |
Ethisch unangreifbar
In der FTD. Ein schlecht recherchierter Artikel über die Finanzierung von Selbsthilfegruppen durch Spenden der Pharmaindustrie.
Das Problembewusstsein in der Pharmaindustrie wird durch dieses Zitat deutlich:
Freiwillige Selbstkontrolle der Arzneimittelindustrie" (FSA) arbeitet derzeit im Auftrag des VFA an einem Kodex, der verbindliche Standards für die Zusammenarbeit mit Selbsthilfegruppen festlegen soll. Ziel sei es, so Knoll, den Firmen "ethische Unangreifbarkeit" zu verleihen.
Meine Vermutung. Am Ende wird der schwarze Peter bei den Selbsthilfeverbänden liegen. Professionelles Marketing gegen engagierte Betroffene und Laien.
[Selbsthilfe]
| Autor: strappato 2007-10-14 Link (7 Kommentare) Ihr Kommentar |
Schöne Träume dank Pfizer
Der Werbespot der von Pfizer gesponserten Rauchstopp-Kampagne Serious Quitters in Grossbritannien hat was Psychedelisches.
Nicht zu unrecht. Von Pfizers Rauchentwöhnungs-Pille Champix® (in den USA Chantix®) wird berichtet, dass sie auch zu schöneren, intensiveren Träumen verhilft.
Wow, this is just too funny. I've been dreaming of George Clooney!! Before Chantix, I don't believe that I've every dreamed of him, but for the past week he visits me every night (;
[Champix]
| Autor: strappato 2007-10-14 Link (0 Kommentare) Ihr Kommentar |
Zulassungserweiterung vs. zulassungsübergreifende Einsatz
Das Ärzteblatt berichtet über den off-label-use von Avastin® und den Verkaufsstop durch Genentech an US-amerikanische Augenärzte.
Dabei wird auch der Bericht der Bundesregierung erwähnt. Anscheinend hat die Journalistin die Ausschussvorlage nicht selber in der Hand gehabt oder nicht richtig gelesen. Denn diese Aussage ist nicht ganz richtig:
Sollte sich Avastin® als gleichwertig herausstellen, dürfte Roche unter erheblichen Druck geraten, eine Zulassungserweiterung für sein Präparat zu beantragen – denn nur der Hersteller kann dies tun.
In dem Bericht wird auf die zulassungsüberschreitende Anwendung nach § 35b Absatz 3 des Sozialgesetzbuches (SGB V) hingewiesen und die Rechtsauffassung in der Anlage 4 präzisiert.
Im SGB V dazu:
(3) Für die Abgabe von Bewertungen zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis über die Anwendung von zugelassenen Arzneimitteln für Indikationen und Indikationsbereiche, für die sie nach dem Arzneimittelgesetz nicht zugelassen sind, beruft das Bundesministerium für Gesundheit Expertengruppen beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Absatz 2 Satz 1 gilt entsprechend. Eine entsprechende Bewertung soll nur mit Zustimmung des pharmazeutischen Unternehmens erstellt werden.
Es geht nicht nur um eine Zulassungserweiterung, an der Roche als Inhaber von Genentech, das sowohl Avastin® als auch Lucentis® herstellt, kein Interesse hat, sondern gleichfalls um einen zulassungübergreifenden Einsatz. Die Mitwirkung des Herstellers ist eine "Soll"-Bestimmung, kein Muss. Das lässt Raum für die Einbeziehung sonstiger Gesichtspunkte.
Mittlerweile habe ich die Vorlage, die im Gesundheitsausschuss am vorangegangenen Mittwoch erörtert worden ist, aus drei unabhängigen Quellen erhalten. boocomany.com gleichfalls:
Bericht der Bundesregierung zur Anwendung des Arzneimittels Avastin für die Behandlung bestimmter Augenerkrankungen[Avastin - Lucentis]
| Autor: strappato 2007-10-13 Link (0 Kommentare) Ihr Kommentar |
