Botox auf hoher See
Wie erholsam eine Kreuzfahrt ist, werden demnächst die Daheimgeblieben hautnah sehen. Die "Norwegian Cruise Line" will auf ihren Schiffen die Behandlung mit Botox anbieten.
Könnte ein Trend sein. Der Neubau "Fantasia" der Rederei "MSC", die ab Dezember in See sticht, soll auch mit "verjüngenden Kosmetikbehandlungen (inklusive Botox)" die Passagieren beglücken.
[Botox]
| Autor: strappato 2008-06-03 Link (0 Kommentare) Ihr Kommentar |
Kein Platz für Takeda-Biber in Europa
Der Zulassungsausschuss der EMEA - Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) - hat sich gegen die Zulassung des Wirkstoffes Ramelteon als Schlafmittel
ausgesprochen. Remelteon wird in den USA unter dem Handelsnamen Rozerem® von Takeda vertrieben und ist dort durch 
aggressives Marketing aufgefallen. Die preisgekrönte Kampagne setzte auf einen Biber... - ... und kostete 100 Millionen Dollar, bei einen ROI von 0,5, was bedeutet, dass für jeden Dollar Umsatz, zwei ins Marketing gesteckt worden sind. Desaströs.
In Europa wird der Biber nicht für lustige Träume werben können - nicht nur aufgrund der Werbebeschränkungen. Der EMEA-Aussschuss sah keinen Vorteil durch Rozerem®.
The CHMP was concerned that the company had not demonstrated the effectiveness of Ramelteon, which was measured considering only one aspect of insomnia, the time to fall asleep. In addition, in only one of the three studies in a natural setting there was a difference in time to fall asleep between patients taking Ramelteon and those taking placebo, and this difference was considered too small to be relevant. When other aspects of sleep were considered, Ramelteon did not have any effect.
Wenn sonst die Entscheidungen der EMEA oft auf Kritik stossen, hier scheint die Empfehlung im Sinne der Patienten und der Krankenkassen zu sein.
[Arzneimittel]
| Autor: strappato 2008-06-03 Link (0 Kommentare) Ihr Kommentar |
Pfizer mit dem Rücken zur Wand
Der Pfizer-Aktienkurs ist auf den tiefsten Stand seit über zehn Jahren gefallen. Wie
angekündigt, hat Pfizer in den USA eine PR- und Werbekampagne gestartet, um den Rückgang der Champix®/Chantix®-Verschreibungszahlen zu bremsen. Hier die ganzseitige Anzeige in der New York Times.
[Champix]
| Autor: hockeystick 2008-06-03 Link (1 Kommentar) Ihr Kommentar |
Rauchfrei durchstarten mit Champix®
Susan says her husband, Michael Marino, dropped her off at her doctor's office in Bradenton, Thursday morning, and never returned to pick her up.
At the time, Michael had their eight-year-old daughter Lena, with him in the car. Police found the two early Saturday morning off I-4 near Orlando.
According to police, Michael appeared disoriented. Their daughter, Lena, was okay. Susan says the computer on the car indicated he had driven for 44 hours and logged 1,800 miles, spending more than $500 on gas.
She says Michael has been taking Chantix for the past two weeks. A few days after he started the medication to quit smoking, some of his coworkers reportedly say he started acting strange and didn't seem like himself.
(Quelle)At the time, Michael had their eight-year-old daughter Lena, with him in the car. Police found the two early Saturday morning off I-4 near Orlando.
According to police, Michael appeared disoriented. Their daughter, Lena, was okay. Susan says the computer on the car indicated he had driven for 44 hours and logged 1,800 miles, spending more than $500 on gas.
She says Michael has been taking Chantix for the past two weeks. A few days after he started the medication to quit smoking, some of his coworkers reportedly say he started acting strange and didn't seem like himself.
[Champix]
| Autor: hockeystick 2008-06-03 Link (3 Kommentare) Ihr Kommentar |
Spiegel findet IQWiG-Skandal
Das IQWiG wird weiter unter Beschuss genommen. Der Spiegel hat gemerkt, dass der Vorsitzende des internationalen IQWiG Expertengremiums, Jaime Caro, ein Pharmaberatungunternehmen hatte - Caro Research, das im September von einem internationalem Schwergewicht im Beratungsgeschäft für Pharmakonzerne, United BioSource Corporation (UBC) gekauft worden ist. Caro fungiert nun als "Senior Vice President".
Das Gremium ist sicherlich schon seit einem Jahr an der Arbeit. Manche Journalisten brauchen länger. Vielleicht sollte sich der Spiegel mal die anderen Mitglieder ansehen. Ohne Pharmaaufträge geht es bei der Kosten-Nutzen-Bewertung nicht. Den harschen Reaktionen de Pharmaindustrie zu urteilen, hat das Expertengremium seine Arbeit nicht schlecht gemacht. Pharmafreundlichkeit kann man dem Methodenpapier nicht nachsagen. Was zu kritisieren ist: In allen IQWiG-Veröffentlichungen und dem Vorwort zum Methodenvorschlag wird als Institution "Caro Research Institute" genannt - kein Hinweis auf UBC.
Pikant an der Sache ist nicht Caro, sondern die Kritik des Verbandes der forschenden Arzneimittelhersteller (VFA), dessen Mitglieder sich gerne von UBC bei Fragen der Erstattungsstrategie beraten lassen. Sie werden weiterhin an UBC Aufträge vergeben und nutzen die Aufregung, um dem ungeliebten IQWiG eine Breitseite zu verpassen.
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Update
Ich habe nun den Print-Artikel bekommen. Darin werden die Beratungsleistungen von UBC, die das Unternehmen speziell in Hinblick auf die deutsche Situation anbietet (wie etwas Seminare oder Telekonferenzen) in Frage gestellt. Wissensvorprung durch Caro, und sogar die Vermutung, das Expertengremium unter dem Vorsitz von Caro könne die Bewertungsverfahren für Arzneimittel extra kompliziert gestalten, um an der Beratung zu verdienen. Klar hat UBC einen Vorteil durch Caro, sonst hätten die Caro Research nicht gekauft. Die Methodik ist offen und transparent. An der Beratung verdient nicht nur UBC. Alle internationalen Consulting-Unternehmen, die pharmakoökonimische Analysen und Beratung anbieten, haben deutsche Firmen übernommen oder Filialen eröffent bzw. verstärkt. Sowas nennt man wohl "grosser Beratungsbedarf".
[IQWiG]
| Autor: strappato 2008-06-02 Link (1 Kommentar) Ihr Kommentar |
Champix®-Marketing (III)
Die Kampagne Rauchfrei Durchstarten von Pfizer für die Rauchentwöhn-Pille Champix® (in den USA Chantix®) wird auch in Arztpraxen gefahren. Dazu gehören Plakate fürs Wartezimmer und eine 36-seitige Broschüre, die zum Rauchstopp motivieren soll, aber in grossen Teilen wie die Langversion der Warnhinweise auf den Zigarettenpackungen wirkt.
Anbetracht der Werbeeinschränkungen für verschreibungspflichtige Arzneimittel wird darin relativ direkt für Champix® getrommelt:
- NEUE Therapie zur Rauchentwöhnung - Ihr Arzt kennt den Weg
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über die neuesten Erkenntnisse in der Rauchentwöhung
- Er kennt das Problem, aber auch die besten Lösungen. Er ist zudem informiert über die neuesten Erkenntnisse in der Rauchentwöhnung.
- Stefanie, 42 Jahre: "Ich möchte mich von meinem Arzt beraten lassen, ob ein Medikament zur Rauchentwöhung in Frage kommt. Eines, das sofort wirkt und kein Nikotin enthält."
- Bisher habe ich einfach nicht den richtigen Weg gefunden. Aber jetzt gibt es eine NEUE Therapie, die speziell zur Rauchentwöhung entwickelt wurde. Am Besten frage ich noch heute meinen Arzt danach.
Pfizer taucht nur auf der letzten Seite in kleinen Lettern, ohne Logo und kontrastarm mitten im Foto als Herausgeber auf. Dafür umso dominanter Organisationen, die mit Gastbeiträgen ihren Teil zum Champix®-Marketing beitragen und dem Werk den Anschein unabhängiger Information geben.
- Stiftung Deutsche Schlaganfall-Hilfe
- Deutcher Diabetiker Bund
- Deutscher Allergie- und Asthmabund
- Initiative Auge e.V.
- Patientenliga Atemwegserkrankungen
Immerhin haben es die Risiken der Champix®-Therapie bis in die Berliner Zeitung geschafft - wenn auch abgeschwächt.
[Champix]
| Autor: strappato 2008-06-02 Link (8 Kommentare) Ihr Kommentar |
Grüne: Bundesregierung verschleiert Risiken der HPV-Impfung
Die Antwort auf die
kleine Anfrage der grünen Bundestagsfraktion zu den HPV-Impfstoffen Gardasil® und Cervarix® hat erwartungsgemäß keine neuen Einsichten gebracht. In einer Reaktion auf die noch unveröffentlichte Antwort der Bundesregierung wirft der Abgeordnete Harald Terpe der Regierung eine Verschleierungstaktik vor und schreibt:
Die Bundesregierung hat keine Bedenken, dass die Impfstoffhersteller Kampagnen sponsern, die für eine Impfung gegen Gebärmutterhalskrebs werben. Zu der Tatsache, dass der Preis für den Impfstoff beider Hersteller sich bis auf den Cent gleicht und erheblich über dem in anderen Ländern liegt, will die Bundesregierung keine Stellung nehmen und verweist auf die Zuständigkeit der Kartellbehörden.
[HPV]
| Autor: hockeystick 2008-06-02 Link (0 Kommentare) Ihr Kommentar |
Merck Serono - Erfolgreicher "Kill"
Chicago war in den letzten Tagen Schauplatz der für die Pharma- und Biotechindustrie wichtigsten Tagung des Jahres. Beim Treffen der American Society of Clinical Oncology (ASCO) werden die neuesten Studienergebnisse in der Krebsbehandlung vorgestellt, die über zukünftige Umsatzerwartungen entscheiden. Insiderinformationen vor der Tagung wurden in der Vergangenheit zu Aktienspekulationen genutzt, was dieses Jahr verhindert werden sollte, indem die meisten Abstracts vor dem Kongress zum gleichen Zeitpunkt veröffentlicht worden waren.
Trotzdem reizt die mediale Aufmerksamkeit Pharmaunternehmen, sich weiter aus dem Fenster zu lehnen, als es die Substanz der Daten hergibt. Gestern traf es Merck Serono. Um 16:02 Uhr hat der Pharmakonzern diese Pressemitteilung rausgehauen lassen:
Erbitux Significantly Prolongs Survival in 1st-Line Treatment of Non-Small Cell Lung Cancer
Chicago and Darmstadt, Germany (ots/PRNewswire) -
- New Data Provides the Basis for the Future Role of Erbitux
(cetuximab) as a Standard in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in the 1st-Line Treatment of Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- Location: Annual Meeting of the American Society of Clinical
Oncology (ASCO) 2008, Chicago, USA
The addition of Erbitux(R) to a platinum-based chemotherapy
significantly increased overall survival in the 1st-line treatment of NSCLC.(1) This data was presented today at the plenary session of the 44th American Society of Clinical Oncology (ASCO) congress. The new findings confirm that Erbitux is the first targeted therapy to show a significant survival benefit in NSCLC patients across all histological subtypes.
...
Um 18:32 Uhr hiess es dann Kill-Kill-Kill - "due to premature release". Chicago and Darmstadt, Germany (ots/PRNewswire) -
- New Data Provides the Basis for the Future Role of Erbitux
(cetuximab) as a Standard in Combination With Platinum-Based Chemotherapy in the 1st-Line Treatment of Patients With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
- Location: Annual Meeting of the American Society of Clinical
Oncology (ASCO) 2008, Chicago, USA
The addition of Erbitux(R) to a platinum-based chemotherapy
significantly increased overall survival in the 1st-line treatment of NSCLC.(1) This data was presented today at the plenary session of the 44th American Society of Clinical Oncology (ASCO) congress. The new findings confirm that Erbitux is the first targeted therapy to show a significant survival benefit in NSCLC patients across all histological subtypes.
...
Vielleicht besser so. Denn die Studie zeigte nur zaghafte Forschritte in der Therapie des fortgeschrittenem Lungenkrebs. Eine Verlängerung der Überlebenszeit im Median von 1,2 Monate (von 10,1 auf 11,3 Monate), bei einer Signifikanz von 0,044 ist kein Durchbruch.
Bei den Untertypen "Adenokarzinom" und "Riesenzellkarzinom" hatte die Studie keine signifikante Verbesserung der Überlebenszeit ergeben. "The new findings confirm that Erbitux is the first targeted therapy to show a significant survival benefit in NSCLC patients across all histological subtypes." ist angesichts der Resultate falsch.
So sieht es auch Roy Herbst, ein Experte für Lungenkrebs am M.D. Anderson der Universität Texas.
Any time you see a positive survival benefit in lung cancer, that’s wonderful,” he told the Health Blog. But, he added, “it’s a small benefit. It’s just marginally clinically significant.”
...
Genentech’s Avastin has already been approved for non-small cell lung cancer, and one study suggested the drug improves overall survival by roughly two months. But perhaps as many as half of all patients have forms of the disease that cannot be treated by Avastin, Herbst said. Many of those patients may now receive Erbitux, — especially if the FDA approves the drug for lung cancer and insurers pay for its use, which can cost tens of thousands of dollars a year.
Today’s results don’t say anything about whether Erbitux performed better in patients with a particular variation of a gene called KRAS, that appears to affect how the drug works.
Figuring out how KRAS and other genetic variations influence the efficacy of Erbitux and other lung cancer drugs will be essential to improving outcomes for patients. Without the insights that will allow doctors to better tailor treatments, Herbst said, “none of these drugs is so good.”
...
Genentech’s Avastin has already been approved for non-small cell lung cancer, and one study suggested the drug improves overall survival by roughly two months. But perhaps as many as half of all patients have forms of the disease that cannot be treated by Avastin, Herbst said. Many of those patients may now receive Erbitux, — especially if the FDA approves the drug for lung cancer and insurers pay for its use, which can cost tens of thousands of dollars a year.
Today’s results don’t say anything about whether Erbitux performed better in patients with a particular variation of a gene called KRAS, that appears to affect how the drug works.
Figuring out how KRAS and other genetic variations influence the efficacy of Erbitux and other lung cancer drugs will be essential to improving outcomes for patients. Without the insights that will allow doctors to better tailor treatments, Herbst said, “none of these drugs is so good.”
Dennoch: Ziel erreicht. Die Börsenportale haben die Nachricht mit Wohlwollen aufgenommen.
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Hockeystick hat darauf hingewiesen, dass Merck Serono traditionell "überoptimistisch" Studiendaten interpretiert.
[Biologicals]
| Autor: strappato 2008-06-02 Link (1 Kommentar) Ihr Kommentar |
