Medtronic: SEC fragt nach Korruption in Deutschland

Das Medizintechnikunternehmen Medtronic hat der US-Börsenaufsicht SEC (Securities and Exchange Commission) seinen Quartalsbericht vorgelegt. Interessant ist ein Absatz:


Demnach untersucht die SEC Verstösse von Medtronic gegen das Antikorruptionsgesetz - Foreign Corrupt Practices Act (FCPA). Deutschland ist explizit genannt. Es geht um Zahlungen, die direkt oder indirekt an öffentlich beschäftigte Ärzte gegangen sein könnten.

Nach dem, was ich in der kurzen Zeit recherchiert habe, machen sich US-Unternehmen bzw. deren Beschäftigte nach dem FCPA strafbar, die ausländische Amtsträger bestechen. Mit dem Begriff des "foreign officials" werden auf der Empfängerseite nicht nur Staatsangestellte im eigentlichen Sinn erfaßt, sondern auch Angestellte privatrechtlich organisierter Unternehmen oder Privatpersonen, die im Auftrag des Staates handeln. Was in dem Fall Medtronic auch Kliniken mit einschliesst. Gemäss dem Statement in dem Quartalsbericht haben auch Mitbewerber Nachfragen von der SEC erhalten.

Dass der Bereich der Implantate in Kliniken besonders korruptionsanfällig ist, zeigte sich erst dieses Jahr bei Strafen in den USA gegen Hersteller von Hüft- und Knieimplantaten. In Deutschland ist der Herzklappenskandal unvergessen, in dem auch Medtronic involviert war.

Hat tip: Wall Street Journal Health Blog
 
[Medizinprodukte]

Journalismus als Studienfach

Matt Taibbi, politischer Journalist und Autor, in einem Interview.
 
[Journalismus]

Schön & fit mit Wachstumshormon aus Georgien

Das ZDF-Magazin Frontal21 berichtete gestern über die Hintergründe von Ermittlungen der Staatsanwaltschaft Mannheim gegen zwei Pharmahändler aus Baden-Württemberg und rund 100 Apotheken aus dem gesamten Bundesgebiet. Die Story ist so unglaublich, dass sie nur schwer in die 8 TV-Minuten zu fassen ist.

Eine Tochterfirma von Sandoz - Mutterkonzern Novartis, die Biotechfirma Grandis, soll ein Wachstumshormon (Granditropin®), das in der EU nicht zugelassen ist, in den deutschen Markt gebracht haben. Dazu wurde der Umweg über Georgien gewählt und eine Lücke des Arzneimittelgesetzes ausgenutzt. Im Falle eines Notstandes können auch nicht zugelassene Medikament ohne Zulassung aus dem Ausland von deutschen Apothekern geordert werden. Angesichts der Vielzahl von Somatropin-Präparate auf dem deutschen Arzneimittelmarkt sicher nicht vom Gesetzgeber so vorgesehen. In Georgien selber wird es trotz Zulassung nicht verkauft.

Nach den Recherchen des ZDF soll Granditropin® dann für Doping-Zwecke und in der Anti-Aging-Medizin eingesetzt worden sein.

Das Manuskript des Beitrags.
Der Stream des Beitrags.
 
[Anti-Aging]

Randy Pauschs "Last Lecture" als Buch

Randy Pausch, der unheilbar an Bauchspeicheldrüsenkrebs erkrankte Informatikprofessor an der Carnegie Mellon University, hat mit seiner beeindruckenden Last Lecture weltweite Anteilnahme erfahren. Dabei wird es nicht bleiben. In der ihm verbleibenden Zeit will er nutzen, um zusammen mit dem Wall Street Journal Journalisten Jeff Zaslow ein Buch zu schreiben.

Die Association for Computing Machinery (ACM) verlieh ihm diese Tage den Karl V. Karlstrom Award für herausragende Leistungen in der Lehre für die von ihm mitentwickelte objektorientierte Programmiersprache Alice.
 
[heile Welt]

STIKO: Same procedure as every year

Am 16. November berichtete die TAZ über die Verbindungen der Pharmaindustrie zu Mitgliedern der Ständigen Impfkommission (STIKO) der Bundesregierung am Berliner Robert Koch-Institut. Die STIKO soll eigentlich ein unabhängigen Beratungsgremium sein.

Hier im blog war dies auch schon ein Thema. Heute wurde bekannt, wer zum neuen Vorsitzenden der STIKO gewählt worden ist und damit zum Nachfolger von Heinz-Josef Schmitt, der nach anhaltender Kritik seinen Posten niedergelegt hatte und zum Impfstoffhersteller Novartis Vaccines und Diagnostics gewechselt ist.

Prof. Dr. Dr. Friedrich Hofmann wird der STIKO vorstehen. Für mich alles andere als der von vielen Seiten geforderte Neuanfang. Ohne ins Detail zu gehen, der neue Vorsitzende ist beispielsweise beim Forum Impfen dabei, das zum grössten Teil von Sanofi Pasteur MSD finanziert wird.
 
[Pharmaindustrie]

Korruption bei Werbeagentur von Klosterfrau

Im Frühjahr dieses Jahres hatte der Presserat Schleichwerbung für das Allheilmittel "Klosterfrau" in der Zeitschrift "TV Hören und Sehen" gerügt. Für 60.000 Euro wurden drei redaktionelle Artikel vom Bauer-Verlag angeboten. 2005 wurde aufgedeckt, dass bei Sat 1 Klosterfrau-Produkte mit gekauften redaktionellen Beiträgen an den Patienten gebracht wurden.

Die Werbeagentur "103° Communications" und Klosterfrau, die auf diese unmoralische Angebote eingegangen sind, stehen nun unter anderen Korruptionsverdacht. Die Kreativen sollen Mitarbeiter von Klosterfrau und eines weiteren Kunden, der "Alten Leipziger", geschmiert und im Gegenzug millionenschwere Werbeetats erhalten haben. 2002 hatte die kleine Agentur den 8-Millionen Etat überraschend gegen die zuvor beschäftigten Werber von McCann Erickson gewonnen.

Zwei Topmanager der Düsseldorfer Werbefirma und ein früherer Mitarbeiter von Klosterfrau sind verhaftet worden.
 
[Pharmamarketing]

SPIEGEL berichtet über Suizidrisiko durch Champix®

Der SPIEGEL ist das erste Organ der deutschsprachigen "Laienpresse", das die aktuelle Diskussion um mögliche gefährliche Nebenwirkungen des Raucherentwöhnungsmittels Champix® (in den USA Chantix®) in einer kurzen Meldung aufgreift. Der Autor bemüht sich unter der Überschrift "Anti-Rauch-Pille mit Selbstmordwirkung?" nach Kräften, dieser Charakterisierung gerecht zu werden.
Richtig ist: Die FDA geht auch Hinweisen nach, wonach Champix in einigen Fällen zum vollendeten Suizid geführt haben soll. In dem öffentlichen Warnhinweis spricht sie von "occasional suicidal behavior". Diese Formulierung dürfte, wie wir inzwischen wissen, die tatsächliche Datenlage nur ungenügend beschreiben.
Die Zahl 5000 spielt zwar verschiedentlich eine Rolle, aber der Kontext stimmt nicht. Die FDA hat bislang keine Angaben darüber gemacht, wie groß die Zahl der Beschwerden über Champix-Nebenwirkungen ist. Es gibt allerdings einen Anhaltspunkt: 5157 Beschwerden über Champix/Chantix einschließlich 55 Berichten über vollendete Suizide und 199 Fällen von "selbstmörderischen Gedanken" hat die FDA Ende November der Redaktion der in Dallas beheimateten lokalen Fernsehnachrichtensendung "News 8" übergeben. Diese hatte im September unter Berufung auf den Freedom of Information Act deren Herausgabe verlangt. Alle von der FDA herausgegebenen Beschwerden waren nach Angaben des Senders innerhalb einer einzigen Woche eingereicht worden, nachdem News 8 erstmals über die mögliche Rolle von Champix® beim Tod des Musikers Carter Albrecht berichtet hatte. Die 5157 Meldungen stammen demnach also noch aus dem September 2007. Die gesamte Zahl an entsprechenden Beschwerden und auch an Berichten über Suizide dürfte - verstärkt durch die zunehmende Medienpräsenz des Themas - mittlerweile um ein Vielfaches höher sein.
Die FDA weist ausdrücklich darauf hin, dass die beschriebenen Nebenwirkungen in einigen Fällen bereits auftraten, bevor das Rauchen beendet wurde, der Entzug in diesen Fällen also als Erklärung ausgeschlossen werden kann. Und die Diätpille "Accomplia" (gemeint ist Acomplia®) ist kein Konkurrenzpräparat, weil sie nie zur Raucherentwöhnung zugelassen wurde.
 
[Champix]

OpenAccess Naivität

Beim Bloggott wird der Mythos von der freien Wissenschaft gepflegt. Warum OpenAccess ein Rohrkrepierer ist. Pioniergeist fehlt, Beharrungskräfte sind gross, technische Unzulänglichkeiten verhindern es. Da seufzt die Web2.0-Gemeinde.

Meine Erfahrung aus der Biomedizin: Das ist eine Frage des Geschäfts. Es schon ein Unterschied, ob mit Studien argumentiert wird, die in bekannten internationalen Fachzeitschriften erschienen sind, oder in einem OpenAccess-Journal. Die Pharmakonzerne finanzieren die Verlage mit Anzeigen, Supplements und Sonderdrucken. Bei der Auswahl der Zeitschrift hat die Pharmaindustrie als Geldgeber der klinischen Studien ein gewichtiges Wort mitzureden. Das ist eingebettet in eine Publikations- und Kommunikationsstrategie. Freie Wahl des Mediums? Gab es das irgendwann mal in der Wissenschaft?
 
[Wissenschaft]